Nyheter - FDA godkjenner første hjemme COVID-19 diagnostiske testprøver uten resept

Food and Drug Administration godkjente i går LabCorps Pixel COVID-19 Test Home Collection Kit for bruk av voksne uten resept.FDA reviderte og utstedte nødbruksgodkjenningen for testen for å tillate en person å samle en neseprøve hjemme og sende den til LabCorp for testing, med positive eller ugyldige resultater levert av en helsepersonell via telefon og negative resultater levert via e-post eller nettportal.

"Selv om mange hjemmeinnsamlingssett kan foreskrives med et enkelt nettbasert spørreskjema, fjerner dette nylig autoriserte innsamlingssettet direkte til forbruker dette trinnet fra prosessen, slik at alle kan samle prøven og sende den til laboratoriet for behandling," sa Jeff Shuren, MD, direktør for FDAs senter for enheter og radiologisk helse.


Innleggstid: 21. desember 2020